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根据《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对进口药品注册管理有关事项作如下调整,下列说法正确的是()。


  分类: 执业药师  【来自 刻苦 的 热心网友 咨询】  手机版
问题补充 根据《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对进口药品注册管理有关事项作如下调整,下列说法正确的是()。

A.在中国进行国际多中心药物临床试验,所有药物均应允许同步开展I期临床试验

B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后,申请人可以直接提出药品上市注册申请

C.提出上市注册申请时,应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求

D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药,取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求

此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

本题答案收集于互联网或者网友上传,不对本题的答案作百分之百的保证,请做题朋友知晓!


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